霖晏医疗 | 我国首个应用AR技术的脊柱外科手术导航系统Holonavi S获NMPA批准上市
2024年4月17日,上海霖晏医疗科技有限公司(以下简称“霖晏医疗”)研发的Holonavi S脊柱外科手术导航系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,获批第三类医疗器械注册证。
Holonavi S脊柱外科手术导航系统由控制主机、光学追踪仪、导航工具和增强现实专用眼镜软件组成,可用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航。值得一提的是,Holonavi S系我国首个将AR技术应用在临床上并成功获NMPA批准的脊柱外科手术导航系统。
Holonavi S脊柱外科手术导航系统能成功获批上市,系上海交通大学医学院附属第一人民医院团队、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)团队、中国人民解放军总医院(301医院)团队、上海市第十人民医院(暨同济大学附属第十人民医院)团队、上海市浦东新区人民医院团队与上海霖晏医疗科技有限公司全体同仁们共同努力、共同合作的成果。在产品研发过程中,通过与各医院单位合作上海市科学技术委员会科研项目,不断验证AR技术在临床中应用的可行性;最终,Holonavi S在上海交通大学医学院附属第一人民医院、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)、上海市浦东新区人民医院开展了多中心临床试验研究,相关结果成功验证了AR技术在临床中应用的有效性及安全性。